粉劑分裝包裝機是將無菌的粉劑藥品定量分裝在經(jīng)過來菌干燥的玻璃瓶內(nèi),并蓋緊膠塞密封。藥在無菌室內(nèi)以恒溫(20±2)℃,一定相對溫度(45%~60%),潔凈度≤1萬級的情況下分裝。粉劑分裝機按其結(jié)構(gòu)型式可分為氣流分裝包裝機和螺桿分裝包裝機,在此我們只針對
粉劑包裝機作詳細(xì)的介紹。
氣流分裝原理就是利用真空吸取定量容積粉劑,再通過凈化干燥壓縮空氣將粉劑吃入玻璃瓶中。氣流分裝的特點是在粉腔中形成的粉末塊直徑幅度較大,裝填速度快,一般可達300~400瓶/min,裝量精度高,自動化程度高,因此,這種分裝原理得到廣泛使用。國外在20世紀(jì)60年代就已開始研制氣液分裝機,并逐步形系列化,中國在引進和消化吸收國的技術(shù)后,80年代才開始生產(chǎn)氣流分裝機。
氣液分裝機由以下部分組成:粉劑分裝系統(tǒng)、蓋膠塞機構(gòu)、機身及主傳動系統(tǒng)、輸送瓶轉(zhuǎn)盤機構(gòu)、真空系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)和空氣凈化控制系統(tǒng)等。粉劑分裝系統(tǒng)是氣流分裝機制重要組成部分,其功能是盛裝粉劑,通過攪拌和分裝頭進行粉劑定量,在真空和壓縮空氣輔助下周期性地凈分裝于瓶內(nèi),其主要由裝粉筒、攪粉斗、粉劑分裝頭、傳動裝置、升降機構(gòu)等組成。粉劑分裝頭是氣流分裝機實現(xiàn)定量分裝的主要構(gòu)件。主體(分裝盤)是由不銹鋼制成的圓柱體,分裝盤上有八等分分布單排(或雙排)直徑一定的光滑圓孔,即分裝孔。圓孔中有可調(diào)節(jié)的粉劑附隔離塞,通過調(diào)節(jié)離塞頂部與分裝盤圓柱面的距離(即孔深)就可調(diào)節(jié)粉劑裝置。分裝盤后端面有與裝粉孔數(shù)相同且和裝粉孔相通的圓孔,靠分配盤與真空和壓縮空氣相連,實現(xiàn)分裝頭在間歇回轉(zhuǎn)中的吸粉和卸粉。
影響粉劑包裝誤差的主要因素有:分裝頭旋轉(zhuǎn)時的徑向跳動使分裝也藥面不平分;分裝頭后端面跳動使真空、壓縮空氣泄漏、串通;分裝頭外圓表面粗糙而粘附藥粉;分裝孔內(nèi)表面粗糙而粘附藥粉;分裝孔分度不準(zhǔn)使藥粉卸在瓶口外;分裝孔不圓使得裝粉時藥粉被吸走;分裝頭內(nèi)腔八邊形與軸線不垂直造成氣體泄漏;粉劑隔離塞過于疏松或過密;壓縮空氣壓力不穩(wěn)使得流量過大或過小;藥粉的粒徑、含水量、流動性的變化引起粉劑密度的改變。